医事、医疗纠纷法律法规

医疗纠纷

《中华人民共和国民法典》第七编第六章（医疗损害责任）【2021年1月1日起实施】

最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释【2020修正】

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释【2020修正】

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释【2022修正】

最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释【2020修正】

最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定【2020修正】

医疗纠纷预防和处理条例【2018】

河南省医疗纠纷预防与处理办法【2020年9月1日起施行】

郑州市医疗纠纷预防与处理办法【2010】

郑州市卫生局关于贯彻落实《郑州市医疗纠纷预防与处理办法》的实施意见【2010】

郑州市人民政府关于建立郑州市医疗纠纷人民调解联席会议制度的通知【郑政文〔2010〕266号】

国家卫生健康委关于加强医疗损害鉴定管理工作的通知【2021】

中华医学会关于印发《医学会医疗损害鉴定规则（试行）》的通知【2021】

医疗损害司法鉴定指南（SF/T 0097—2021）

医疗事故

医疗事故处理条例【2002】

医疗事故分级标准（试行）【2002】

医疗事故技术鉴定暂行办法【2002】

卫生部关于医疗事故技术鉴定有关问题的批复【2000】

卫生部关于医疗事故技术鉴定有关问题的批复【2004】

卫生部关于医疗事故技术鉴定有关问题的批复【2005】

卫生部关于医疗事故技术鉴定有关问题的批复【2009】

卫生部法监司关于对医疗事故鉴定有关问题的答复【2000】

卫生部关于抽取法医参加医疗事故技术鉴定有关问题的批复【2009】

卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复【2000】

卫生部关于医疗事故技术鉴定中新生儿死亡认定有关问题的批复【2009】

卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复【2007】

卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复【2005】

卫生部关于医疗争议处理申请移送等有关问题的批复【2009】

卫生部关于医疗事故鉴定申请期限问题的批复【2000】

关于对医疗事故技术鉴定委员会学科（组）人数组成问题的答复【2000】

卫生部关于参加医疗事故技术鉴定专家学科问题的批复【2005】

卫生部关于在医疗事故技术鉴定中有关回避问题的批复【2006】

卫生部关于医学会不具备行政诉讼主体资格的批复【2009】

卫生部关于卫生行政部门旁听医疗事故技术鉴定等有关问题的批复【2009】

全国人民代表大会常务委员会法制工作委员会关于对法医类鉴定与医疗事故技术鉴定关系问题的意见【2005】

卫生部关于对浙江省卫生厅在执行《医疗事故处理条例》过程中有关问题的批复【2004】

医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法【2002】

医疗机构

医疗机构管理条例【2022年修订】

医疗机构管理条例实施细则【2017】

医疗机构基本标准（试行）【1994】

国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见【2015】

城市社区卫生服务机构管理办法（试行）【2006】

妇幼保健机构管理办法【2006】

托儿所幼儿园卫生保健管理办法【2010】

中医坐堂医诊所管理办法（试行）【2010】

中医诊所备案管理暂行办法【2017】

乡镇卫生院管理办法（试行）【2011】

村卫生室管理办法（试行）【2014】

医疗机构临床实验室管理办法【2020】

医疗机构中药煎药室管理规范【2009】

医院手术部（室）管理规范（试行）【2009】

医疗机构血液透析室管理规范【2010】

国家卫生计生委关于印发《医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）》的通知【2016】

关于医疗机构冠名红十字（会）的规定【2007】

卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知【2011】

卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定【2008】

卫生档案管理暂行规定【2008】

卫生部关于“男子”等词语不能作为医疗机构识别名称的批复【2008】

卫生部关于医疗机构命名有关问题的批复【2009】

医疗机构校验管理办法（试行）【2009】

医疗机构院务公开监督考核办法（试行）【2009】

医疗机构实行价格公示的规定【2002】

医疗机构内部价格行为管理规定【2019】

医疗机构评审办法【1995】

医院评审暂行办法【2011】

中医医院评审暂行办法【2012】

各级妇幼保健机构编制标准（试行）【1986】

关于加强医疗卫生机构统方管理的规定【2014】

国家中医药管理局关于规范中医医院医院与临床科室名称的通知【2008】

卫生部关于对医疗机构血液透析室实行执业登记管理的通知【附：医疗机构血液透析室基本标准（试行）】【2010】

卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复【2004】

卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复【2004】

卫生部、国家中医药管理局关于对急救站设置有关问题的批复【2004】

卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复【2004】

卫生部关于医疗事故争议中超范围行医性质认定问题的批复【2005】

卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复【2005】

卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复【2005】

卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复【2005】

卫生部关于医疗机构执业登记有关问题的批复【2005】

卫生部关于实施吊销《医疗机构执业许可证》有关问题的批复【2006】

卫生部关于妇科开展性传播疾病诊疗活动定性问题的批复【2006】

卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复【2006】

卫生部关于临床检验中心设置有关问题的批复【2008】

卫生部关于刮取口腔粘膜脱落细胞进行疾病易感性基因检测有关问题的批复【2008】

卫生部关于静脉采血进行隐性血栓检测属于诊疗活动的批复【2008】

卫生部关于纹身不纳入医疗美容项目管理的批复【2009】

卫生部关于未取得麻醉诊疗科目开展全身麻醉认定问题的批复【2009】

医疗机构诊疗科目名录

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法【2000】

卫生部关于中外合资合作医疗机构有关问题的批复【2003】

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定【2007】

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二【2009】

香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法【2010】

台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法【2010】

卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知【2011】

国家卫生健康委关于《自由贸易试验区“证照分离”改革卫生健康事项实施方案》的通知【2019】

医师

中华人民共和国医师法【2021】

医师资格考试暂行办法【2008】

医师资格考试违纪违规处理规定【2014】

具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法【1999】

卫生部关于医师资格认定有关问题的批复【2007】

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法【2006】

医师执业注册管理办法【2017】

国家卫生计生委等部门关于印发《推进和规范医师多点执业的若干意见的通知【2014】

卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复【2004】

卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复【2005】

卫生部关于取得医师执业证书的博士后人员执业有关问题的批复【2008】

卫生部关于非法行医有关问题的批复【2007】

卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复【2006】

卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复【2006】

卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复【2004】

卫生部关于内科执业医师出具心电图诊断报告单有关问题的批复【2008】

卫生部关于外科执业医师出具B超诊断报告有关问题的批复【2009】

卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复【2005】

卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复【2005】

卫生部关于未经执业注册医师私自开展家庭接生造成人员死亡有关法律适用和案件移送问题的批复【2006】

乡村医生从业管理条例【2003】

卫生部关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复【2004】

卫生部关于城区扩大后原乡村医生执业问题的批复【2010】

国家卫生和计划生育委员会关于“撤村改居”后原乡村医生执业问题的批复【2014】

卫生部关于对农村非法行医依法监督工作中有关问题的批复【2004】

卫生部关于乡村医生跨行政区域行医有关问题的批复【2005】

国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的实施意见【2015】

卫生部关于农村接生员和乡村医生执业行为相关问题的批复【2004】

医师外出会诊管理暂行规定【2005】

医师定期考核管理办法【2007】

外国医师来华短期行医暂行管理办法【2016】

香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定【2008】

香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定【2010】

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定【2009】

台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法【2009】

香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法【2009】

卫生部、国家中医药管理局关于台港澳医师获得大陆医师资格有关问题的通知【2008】

药师

中华人民共和国药品管理法【2019修订】

执业药师注册管理办法【2021】

关于印发《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》的通知【2019】

国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知【2020】

护士

护士条例【2020】

护士执业资格考试办法【2010】

护士执业注册管理办法【2021】

卫生部关于护理专业专科毕业生注册问题的批复【2008】

国家卫生健康委关于做好下放护士执业注册审批有关工作的通知【2019】

病历、处方

病历书写基本规范（试行）【2010】

电子病历应用管理规范（试行）【2017】

中医病历书写基本规范【2010】

医疗机构病历管理规定【2013】

处方管理办法【2007】

医院处方点评管理规范（试行）【2010】

中药处方格式及书写规范【2010】

其他

人体器官捐献和移植条例【2023】

人体器官移植技术临床应用管理暂行规定【2006】

卫生部关于规范活体器官移植的若干规定【2009】

《精神疾病司法鉴定暂行规定》【卫医字〔89〕第17号】

医疗气功管理暂行规定【2000】

人类辅助生殖技术管理办法【2001】

人类精子库管理办法【2001】

医疗美容服务管理办法【2016修订】

医疗技术临床应用管理办法【2018】

医疗质量管理办法【2016】

医疗机构门诊质量管理暂行规定【2022】

院前医疗急救管理办法【2013】

卫生技术人员职务试行条例【1986】

医疗机构从业人员行为规范【2012】

卫生部、国家中医药管理局关于建立医务人员医德考评制度的指导意见（试行）【2007】

医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法【2011】

职业健康检查管理办法【2019】

医学教育临床实践管理暂行规定【2008】

国家卫生健康委关于印发《开展产前筛查技术医疗机构基本标准》和《开展产前诊断技术医疗机构基本标准》的通知【2019】

卫生部关于取得香港居民身份证的乡村医生执业资格有关问题的批复【2009】

河南省中医条例【1997】

血液与血液制品

中华人民共和国献血法【1997】

血液制品管理条例【2016】

医疗机构临床用血管理办法【2019】

卫生部关于计划生育技术服务机构申请临床用血有关问题的批复【2005】

卫生部办公厅关于做好方便无偿献血者及相关人员异地用血工作的通知【2012】

卫生部关于重庆市卫生局采供血机构人员体检有关问题的批复【2010】

血站管理办法【2017】

单采血浆站管理办法【2016修订】

单采血浆站质量管理规范【2006】

关于联合印发《关于单采血浆站转制的工作方案》的通知【2006】

卫生部关于单采血浆站业务项目有关问题的批复【2010】

卫生部关于单采血浆站管理有关事项的通知【2012】

国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局关于促进单采血浆站健康发展的意见【2016】

国家卫生健康委关于印发《单采血浆站基本标准（2021年版）》的通知

卫生部办公厅关于明确单采血浆时间间隔有关问题的通知【2011】

卫生部办公厅关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知【2011】

国家卫生计生委关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知【2015】

国家卫生健康委办公厅关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知【2020】

国家卫生健康委关于印发《自由贸易试验区“证照分离”改革卫生健康事项实施方案》的通知【2019】

河南省实施《中华人民共和国献血法》办法【1999】

疾病防控

中华人民共和国传染病防治法【2013】

中华人民共和国传染病防治法实施办法【1991】

突发公共卫生事件应急条例【2011修订】

中华人民共和国尘肺病防治条例【1987】

医疗机构传染病预检分诊管理办法【2005】

艾滋病防治条例【2019修订】

职业暴露感染艾滋病病毒处理程序规定【2015】

血吸虫病防治条例【2019修订】

性病防治管理办法【2012】

结核病防治管理办法【2013】

传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定【2005】

病原微生物实验室生物安全管理条例【2018年修订】

人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法【2009】

关于发布《病原微生物实验室生物安全通用准则》等5项卫生行业标准的通告【2017】

传染病防治卫生监督工作规范【2014】

传染病信息报告管理规范（2015年版）

学校疾病防控

国家卫生健康委办公厅关于进一步加强学校传染病防控监督工作的通知【国卫办监督函〔2020〕400号】

学校卫生工作条例【1994】

国家卫生健康委员会、教育部关于发布《普通高等学校传染病预防控制指南》行业标准的通告【国卫通〔2019〕2号】

国家卫生计生委办公厅关于调整肺结核传染病报告分类的通知【国卫办疾控函〔2017〕600号】

教育部办公厅关于进一步做好学校传染病防控与食品安全工作的通知【教体艺厅〔2017〕6号】

学校结核病防控工作规范（2017版）【国卫办疾控发〔2017〕22号】

农村寄宿制学校生活卫生设施建设与管理规范【2011】

学校食品安全与营养健康管理规定【2019】

学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范（试行）【2006】

疫苗、预防接种

中华人民共和国疫苗管理法【2019】

疫苗流通和预防接种管理条例【2016】

疫苗储存和运输管理规范（2017年版）

儿童预防接种信息报告管理工作规范（试行）【2006】

儿童入托、入学预防接种证查验办法【国卫办疾控发〔2021〕4号】

国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）

全国疑似预防接种异常反应监测方案【2010】

预防接种工作规范（2016年版）

预防接种异常反应鉴定办法【2008】

河南省预防接种异常反应基础保险补偿办法（试行）【豫卫疾控〔2017〕48号】

预防接种异常反应补偿范围参考目录及说明（2020年版）

关于进一步做好预防接种异常反应处置工作的指导意见【国卫疾控发〔2014〕19号】

关于印发《疾病预防控制中心机构编制标准指导意见》的通知【中央编办发〔2014〕2号】

河南省人民政府办公厅关于强化疫苗流通和预防接种管理的意见【豫政办〔2017〕62号】

河南省疫苗质量安全事件应急预案（试行）【2020】

国家食品药品监督管理总局办公厅关于做好非法经营疫苗处置工作的通知【2016】

国务院办公厅关于同意建立疫苗管理部际联席会议制度的函【2019】

疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）【2014】

关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知【2019】

母婴保健

中华人民共和国母婴保健法【2017】

中华人民共和国母婴保健法实施办法【2022修订】

母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法【2021】

孕前保健服务工作规范（试行）【2007】

卫生部关于印发《孕产期保健工作管理办法》和《孕产期保健工作规范》的通知【2011】

禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定【2016】

产前诊断技术管理办法【2019】

新生儿疾病筛查管理办法【2009】

医疗机构新生儿安全管理制度（试行）【2014】

母婴保健医学技术鉴定管理办法【1995】

《出生医学证明》

关于《出生医学证明》管理的补充规定【2001】

关于对在医疗保健机构外分娩的婴儿发放出生医学证明问题的函【2003】

卫生部关于出生医学证明发放问题的批复【2009】

国家卫生计生委办公厅关于推进出生医学证明管理信息系统建设的通知【2015】

国家卫生计生委办公厅关于进一步加强出生医学证明管理的通知【2015】

卫生部关于台港澳居民子女《出生医学证明》中身份证填写有关问题的批复【2009】

河南省卫生和计划生育委员会关于进一步加强出生医学证明管理的通知【豫卫妇幼〔2017〕9号】

郑州市卫生局、郑州市公安局关于印发《郑州市〈出生医学证明〉管理办法补充规定》的通知【2011】

医疗器械

医疗器械监督管理条例【2020】

国家重点监管医疗器械目录【2014】

医疗器械通用名称命名规则【2015】

医疗器械临床试验质量管理规范【2016】

医疗器械优先审批程序【2016】

医疗器械分类规则【2015】

医疗器械分类目录

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告【2020】

医疗器械生产监督管理办法【2022】

医疗器械生产企业分类分级监督管理规定【2014】

医疗器械经营企业分类分级监督管理规定【2015】

医疗器械生产质量管理规范【2014】

医疗器械生产日常监督现场检查工作指南【2014】

医疗器械说明书和标签管理规定【2014】

医疗器械召回管理办法【2017】

医疗器械经营监督管理办法【2017修正】

医疗器械网络销售监督管理办法【2017】

医疗器械产品出口销售证明管理规定【2015】

医疗器械使用质量监督管理办法【2015】

医疗器械临床使用管理办法【2021】

医疗器械临床使用安全管理规范（试行）【2010】

医疗器械检验工作规范【2019】

药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则【2012】

国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》有关规定的决定【2018】

医疗器械质量抽查检验管理办法【2020】

医疗器械检验机构资质认定条件【2015】

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）【2000】

关于批准发布YY0572—2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准的公告【2015】

关于批准发布YY0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告【2016】

关于批准发布YY0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告【2018】

医疗废物

医疗废物管理条例【2011修订】

医疗卫生机构医疗废物管理办法【2003】

医疗废物分类目录（2021年版）

医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定【2003】

医疗废物集中处置技术规范（试行）【2003】

医疗废物管理行政处罚办法（试行）【2010】