药品管理法律法规
一、综合
（一）法律
中华人民共和国药品管理法【2019修订】
中华人民共和国疫苗管理法【2019】
中华人民共和国中医药法【2016】
中华人民共和国禁毒法【2007】
中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法【2019】
中华人民共和国广告法【2021】
（二）行政法规
中华人民共和国药品管理法实施条例【2019】
中华人民共和国监控化学品管理条例【2011】
麻醉药品和精神药品管理条例【2016】
易制毒化学品管理条例【2018】
戒毒条例【2018】
反兴奋剂条例【2018】
中药品种保护条例【2018修订】
放射性药品管理办法【2022修订】
医疗用毒性药品管理办法【1988】
中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法【2005】
病原微生物实验室生物安全管理条例【2018】
野生药材资源保护管理条例【1987】
国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定【2007】
（三）规章、规范性文件
国家基本药物目录管理办法【2015】
国家基本药物目录【2018年版】
1、药品注册
药品注册管理办法【2020】
药品注册现场核查管理规定【2008】
医疗机构制剂注册管理办法（试行）【2005】
药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法【2015】
药物临床试验机构管理规定【2019】
药物临床试验质量管理规范【2020】
药物非临床研究质量管理规范【2017】
2、药品生产
药品生产监督管理办法【2020】
药品生产质量管理规范（GMP）【2010年修订】
中药材生产质量管理规范（试行）【2002】
关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告【2016】
药品说明书和标签管理规定【2006】
生物制品批签发管理办法【2020】
药品召回管理办法【2007】
关于结束中药配方颗粒试点工作的公告【2021】
关于加强中药饮片监督管理的通知【2011】
关于加强中药饮片生产监督管理的通知【2008】
药品安全信用分类管理暂行规定【2004】
药品医疗器械飞行检查办法【2015】
3、药品经营
药品经营许可证管理办法【2017修正】
药品流通监督管理办法【2007】
疫苗储存和运输管理规范【2017年版】
处方药与非处方药分类管理办法（试行）【1999】
处方药与非处方药流通管理暂行规定【1999】
互联网药品信息服务管理办法【2017修正】
互联网药品交易服务审批暂行规定【2005】
关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知【2006】
药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法【2007】
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法【2019】
药品出口销售证明管理规定【2018】
药品进口管理办法【2012】
进口药材管理办法【2019】
药品经营质量管理规范【2016修正】
药品经营质量管理规范实施细则【2000】
药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）【2016】
4、药品使用
医疗机构药事管理规定【2011】
医疗机构药品监督管理办法（试行）【2011】
医院中药饮片管理规范【2007】
医疗机构中药煎药室管理规范【2009】
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）【2001】
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）【2005】
药品不良反应报告和监测管理办法【2011】
食品药品行政处罚程序规定【2014】
（四）其他规范性文件
国家食品药品监督管理局、公安部关于做好打击制售假劣药品违法犯罪行政执法与刑事司法衔接工作的通知
食品药品监管总局 公安部 最高人民法院最 高人民检察院 国务院食品安全办关于印发食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知
关于印发食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知
国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知【国食药监注〔2006〕99号】
国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知
国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知
国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见
关于印发《执业药师资格（药品使用单位）认定办法》的通知
整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动
关于印发药品检测车使用管理暂行规定的通知
国家药品监督管理局办公室关于中药饮片标签标识有关问题的复函
国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见
国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知
关于查处假劣药品案件中有关问题的通知
关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知
关于做好西药地方标准品种再评价善后工作若干问题的通知
关于加强药物滥用监测工作的通知
关于加强药品监督管理新闻宣传工作的通知
关于防止假劣药品通过邮政渠道寄递的通知
关于清查收缴毒鼠强等禁用剧毒杀鼠剂的通告
关于加强药品组合包装管理的通知
关于加强从业药师管理工作的通知
关于天然麝香、熊胆粉等使用问题的通知
关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见
关于《药品管理法》《药品管理法实施条》“违法所得”问题的批复
关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见
国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知
关于进一步治理整顿非法“性药品”广告和性病治疗广告的通知
关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类资源保护和规范其产品入药管理的通知
关于实施药品电子监管工作有关问题的通知
关于印发《药品电子监管工作实施方案》的通知
关于查处假药有关工作的函与关于查处假药“补肾益脑胶囊”的函
关于开展打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为专项监督检查的通知
关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知
关于印发案件协助调查管理规定的通知
国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知
国家食品药品监督管理局 财政部关于印发食品药品违法行为举报奖励办法的通知
关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知
药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法
关于进一步严厉打击利用互联网发布虚假药品信息非法销售药品的通知
工商总局等八个部门关于开展整治虚假违法医药广告专项行动的通知
食品药品监管总局关于加强互联网药品销售管理的通知
食品药品监管总局关于开展互联网第三方平台药品网上零售试点工作的批复
国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案
关于促进中医药传承创新发展的意见
“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划
关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定的通知
《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》
国家药监局关于停止销售31批次假冒化妆品的通告（2021年第5号）
化妆品功效宣称评价规范【药监局2021年第50号】
国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知
贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知
关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见
国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见
关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知
关于开展医疗机构废弃物专项整治工作的通知
关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知
国务院办公厅关于同意调整完善职业病防治工作部际联席会议制度的函
国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知
国务院关于落实《政府工作报告》重点工作分工的意见
商务部等19单位关于开展2021年“诚信兴商宣传月”活动的通知
国务院关于实施健康中国行动的意见
国家药品监督管理局关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知
国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见
总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见
河南省药品监督管理局行政处罚裁量标准适用规则
二、麻醉药品和精神药品
麻醉药品和精神药品管理条例【2016】
麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）【2005】
麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）【2005】
麻醉药品和精神药品运输管理办法【2005】
麻醉药品和精神药品邮寄管理办法【2005】
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定【2005】
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定【2005】
关于含麻醉药品复方制剂管理的通知【2004】
关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告【2019】
关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知【2014】
关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知【2014】
国家食品药品监督管理局关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知【2005】
国务院办公厅关于同意将N-苯乙基-4-哌啶酮、4-苯胺基-N-苯乙基哌啶、N-甲基-1-苯基-1-氯-2-丙胺、溴素、1-苯基-1-丙酮列入易制毒化学品品种目录的函【2017】
非药用类麻醉药品和精神药品列管办法【2015】
易制毒化学品进出口管理规定【2006】
药品类易制毒化学品管理办法【2010】
易制毒化学品购销和运输管理办法【2006】
蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法【2017修正】
医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定【2006】
司法解释
最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2022）【高检发释字〔2022〕1号】
废止、修改
直接接触药品的包装材料和容器管理办法（2021年4月2日废止《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定》）
食品药品监管总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告【2017年第136号】